BIENOX 100U — Toxine botulinique de type A (100 unités/flacon)

Qu’est-ce que BIENOX 100U — Toxine botulinique de type A (100 unités/flacon) ?

Complexe de toxine botulinique de type A séché sous vide (100 unités par flacon) pour l'amélioration temporaire des rides glabellaires modérées à sévères chez le patient adulte. Produit selon une technologie avancée de séchage sous vide qui minimise la perte d'activité et la dégradation des protéines, permettant d'atteindre une très haute pureté et une performance clinique prévisible.

BIENOX est un produit de toxine botulinique de type A séché sous vide — le nom combine « BIEN », du latin « bene » signifiant bien ou bon, avec « OX » pour la toxine botulinique. Contrairement aux produits lyophilisés conventionnels, BIENOX est fabriqué selon un procédé de séchage sous vide qui raccourcit le temps de traitement et minimise la perte d'activité, la dégradation des protéines et la teneur en protéines inactives. Le complexe neurotoxique de 900 kDa est confirmé par SDS-PAGE, et le produit atteint une pureté moyenne de 99,59 % par SEC-HPLC — bien au-dessus du critère réglementaire de 95 %. Sa teneur en neurotoxine par flacon plus faible (3,59 ng) réduit en outre le risque d'effets indésirables tout en maintenant l'efficacité. BIENOX a été validé dans une étude clinique de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles et contrôlée par comparateur actif, portant sur 278 patients présentant des rides glabellaires modérées à sévères, dans laquelle une dose totale de 20 U injectée en 5 points glabellaires s'est révélée non inférieure à une neurotoxine de référence établie. Des tests de stabilité à long terme sur 36 mois n'ont montré aucune modification des propriétés physiques ou chimiques. Fabriqué en Corée du Sud dans des installations certifiées GMP, BIENOX est réservé aux professionnels de santé habilités.

Caractéristiques

Principaux avantages

• La technologie de séchage sous vide minimise la perte d'activité, la dégradation des protéines et les protéines inactives lors de la production
• Très haute pureté (99,59 %), qui favorise un faible risque d'immunogénicité et des résultats constants
• Validé cliniquement — efficacité non inférieure à celle d'une neurotoxine de référence établie dans une étude de phase III
• Stabilité à long terme : aucun changement des propriétés physiques ou chimiques sur 36 mois de tests
• Relâchement musculaire fiable et prévisible, pour des résultats d'aspect naturel qui préservent l'expression du visage
• Choix professionnel polyvalent pour les rides glabellaires, les rides du front, les rides de la patte d'oie et le contouring du masséter

Protocole de traitement suggéré

Pour usage professionnel uniquement. Reconstituer avec du chlorure de sodium à 0,9 % (standard : 2,5 mL par flacon de 100 U, pour une concentration de 4 U par 0,1 mL). Injecter le chlorure de sodium à 0,9 % lentement dans le flacon et mélanger doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre ; la solution doit être limpide et transparente. Utiliser dans les 24 heures en cas de conservation à 2 à 8 °C. Rides glabellaires (protocole de phase III) : 20 U au total injectées en 5 points glabellaires. Rides du front : 10 à 20 U sur 4 à 6 points d'injection. Rides de la patte d'oie : 12 à 15 U par côté sur 3 points d'injection. Le contouring du masséter et la posologie thérapeutique suivent des protocoles cliniques individuels. Éviter la diffusion vers le muscle élévateur de la paupière supérieure et le grand zygomatique. Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants, des troubles neuromusculaires (myasthénie, syndrome de Lambert-Eaton), et pendant la grossesse ou l'allaitement. Éviter l'utilisation concomitante d'aminoglycosides ou d'agents interférant avec la transmission neuromusculaire.

Questions fréquentes